A Roche anuncia que recebeu a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para seu teste rápido de antígeno para SARS-CoV-2. O novo teste portátil e de fácil manuseio destina-se a detecção precoce da infecção por SARS-CoV-2 em pacientes que apresentam sintomas clínicos da doença, auxiliando no diagnóstico seguro da doença, oferecendo resultados em até 15 minutos.
Realizado por meio da coleta de amostra da naso e orofaringe por swab, a solução é uma alternativa segura para apoiar profissionais de saúde na identificação de pacientes na fase inicial da doença no local de atendimento. Com sensibilidade de 96,52% e especificidade de 99,68%, com base em 426 amostras de dois centros de estudo independentes, o teste rápido de antígeno Roche mostrou-se uma importante ferramenta para a triagem inicial de indivíduos que foram expostos ao vírus, seja por contato direto com pacientes infectados ou pela exposição em ambientes de alto risco.
Por permitir a realização de exames fora dos laboratórios clínicos e perto do paciente, a solução permite ampliar o acesso ao diagnóstico seguro e rápido onde não há infraestrutura laboratorial disponível ou em pacientes com dificuldade de acesso venoso, como crianças, idosos ou pacientes em tratamento oncológico, por exemplo.
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